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GSP药品冷链验证

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GSP药品冷链验证
一、新版GSP药品冷链验证介绍:
    新版GSP附录5《验证管理》规定,企业应当按照《药品经营质量管理规范(2012年修订)》的要求,对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动监测系统等进行验证,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,可安全、有效地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量。冷链验证分为“使用前验证、专项验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证”。
 
二、新版GSP冷链验证内容
1、GSP冷库验证
2、GSP冷藏车验证
3、GSP冷藏保温箱验证

三、新版GSP药品冷链验证方案
1、冷库验证方案
2、冷藏车验证方案
3、保温箱、冷藏箱验证方案
4、温湿度监测系统测点验证
 
四、验证布点计算标准:GSP附录5.《验证管理》
        第七条 应当根据验证的对象及项目的具体情况,合理布局验证测点。
  (一)应当在验证对象内一次性同步布点,确保测点数据的同步、有效;
  (二)在各类设备中应当进行均匀性布点和特殊项目及特殊位置专门布点;
  (三)每个库房中均匀性布点数量不得少于9个,仓间各角及中心位置均应当布置测点,每两个测点的水平面间距不得大于5米,垂直间距不得超过2米;
  (四)库房每个作业出入口及风机至少布置5个测点,库房中每组货架或建筑死角(包括房柱)的风向死角位置至少应当布置3个测点;
  (五)每个冷藏车箱体内均匀性布点数量不得少于9个,每增加20立方米增加9个测点,不足20立方米的按20立方米计算;
  (六)每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。
 
 
五、温度分布均衡性验证数据采集时间:
    冷库验证连续采集时间应大于48小时;
    冷藏车、冷藏箱、保温箱应大于最远配送距离所需时间。
530,00 CNY 单价 德图testo 174T温度记录仪

{tab 产品介绍}

0572 1560 testo 174T迷你型温度记录仪,内置1通道,包括墙面支持架、电池和出厂报告。
0572 0561 testo 174T迷你型温度记录仪套装,内置1通道,包括连接底座、墙面支持架、电池和出厂报告。

产品介绍:

即使电池电量用尽,数据也不会丢失

数据存储量可达16000组

屏幕实时显示当前温度测量值

宽量程

仪器精密、坚固

屏幕显示超限报警信息

数据可通过USB接口传入电脑,进行分析管理

testo 174T温度记录仪软件安装与使用教学视频:
 

{tab 技术参数}

技术参数
 
传感器类型
内置NTC温度传感器
量程
-20 ~ +70 °C
精度
±0.5°C (-20 ~ +70 °C)±1数位
分辨率
0.1°C
存储温度
-40 ~ +70 °C
操作温度
-30 ~ +70 °C
防护等级
IP65
测量频次
1min~24h(用户可自行选择)
存储量
16,000个数据
软件
软件可适于Windows XP,Vista,Win7

{tab 资料下载}
testo 174T单页
testo 174T中文操作手册
testo 174T,testo174H快速操作说明
用户登录后可以下载产品相关资料。

{tab testo174记录仪图库|danger}

{module 616}.

{tab testo174记录仪使用问题汇总|danger}

{article testo174T温度记录仪使用问题汇总}{text}{/article}.

{/tabs}

880,00 CNY 单价 testo 174H温湿度记录仪

{tab 产品介绍}

testo 174H温湿度记录仪,双通道,包括墙面支持架、电池和出厂报告。
德图温湿度记录仪testo174H产品特点:
  1. 湿度传感器长期稳定
  2. 即使电池电量用尽,数据也不会丢失
  3. 数据存储量可达16000组
  4. 屏幕实时显示当前温湿度测量值
  5. 宽量程
  6. 仪器精密、坚固
  7. 屏幕显示超限报警信息
  8. 数据可通过USB接口传入电脑,进行分析管理
  9. 更多信息请点击下方详细信息栏

 

{tab 技术参数}

testo174H温湿度记录仪参数
 

技术参数
 
传感器类型 内置NTC温度传感器和电容湿度传感器
量程 -20 ~ +70 °C,0~100%RH
精度 ±3%RH(2%~98%RH) ±1数位+0.03%RH/K
±0.5°C (-20 ~ +70 °C)±1数位
分辨率 0.1°C,0.1%RH
存储温度 -40 ~ +70 °C
操作温度 -20 ~ +70 °C
防护等级 IP20
测量频次 1min~24h(用户可自行选择)
存储量 16,000个数据
软件 软件可适于Windows XP,Vista,Win7 

{tab 174H图库|blue}
{module 623}...

{tab 资料下载}

testo 174操作手册
用户登录后可下载。

{tab testo174记录仪使用问题汇总|danger}

{article 238}[text] [readmore]{/article}..

 

{/tabs}