GSP药品冷链验证
一、新版GSP药品冷链验证介绍：
新版GSP附录5《验证管理》规定，企业应当按照《药品经营质量管理规范（2012年修订）》的要求，对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动监测系统等进行验证，确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求，可安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量。冷链验证分为“使用前验证、专项验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证”。
二、新版GSP冷链验证内容
1、GSP冷库验证
2、GSP冷藏车验证
3、GSP冷藏保温箱验证
1、GSP冷库验证
2、GSP冷藏车验证
3、GSP冷藏保温箱验证
三、新版GSP药品冷链验证方案
1、冷库验证方案
2、冷藏车验证方案
3、保温箱、冷藏箱验证方案
4、温湿度监测系统测点验证
四、验证布点计算标准：GSP附录5.《验证管理》
第七条 应当根据验证的对象及项目的具体情况，合理布局验证测点。
（一）应当在验证对象内一次性同步布点，确保测点数据的同步、有效；
（二）在各类设备中应当进行均匀性布点和特殊项目及特殊位置专门布点；
（三）每个库房中均匀性布点数量不得少于9个，仓间各角及中心位置均应当布置测点，每两个测点的水平面间距不得大于5米，垂直间距不得超过2米；
（四）库房每个作业出入口及风机至少布置5个测点，库房中每组货架或建筑死角（包括房柱）的风向死角位置至少应当布置3个测点；
（五）每个冷藏车箱体内均匀性布点数量不得少于9个，每增加20立方米增加9个测点，不足20立方米的按20立方米计算；
（六）每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。
五、温度分布均衡性验证数据采集时间：
冷库验证连续采集时间应大于48小时；
冷藏车、冷藏箱、保温箱应大于最远配送距离所需时间。
德图testo 174T温度记录仪
0572 1560 testo 174T迷你型温度记录仪，内置1通道，包括墙面支持架、电池和出厂报告。
德图testo 174H温湿度记录仪
{tab 产品介绍}
0572 1560 testo 174T迷你型温度记录仪，内置1通道，包括墙面支持架、电池和出厂报告。
0572 0561 testo 174T迷你型温度记录仪套装，内置1通道，包括连接底座、墙面支持架、电池和出厂报告。
产品介绍：
即使电池电量用尽，数据也不会丢失
数据存储量可达16000组
屏幕实时显示当前温度测量值
宽量程
仪器精密、坚固
屏幕显示超限报警信息
数据可通过USB接口传入电脑，进行分析管理
testo 174T温度记录仪软件安装与使用教学视频:
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{tab 技术参数}
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技术参数
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传感器类型
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内置NTC温度传感器
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量程
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-20 ~ +70 °C
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精度
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±0.5°C (-20 ~ +70 °C)±1数位
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分辨率
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0.1°C
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存储温度
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-40 ~ +70 °C
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操作温度
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-30 ~ +70 °C
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防护等级
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IP65
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测量频次
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1min~24h（用户可自行选择）
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存储量
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16,000个数据
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软件
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软件可适于Windows XP,Vista，Win7
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{tab 资料下载}
testo 174T单页
testo 174T中文操作手册
testo 174T，testo174H快速操作说明
用户登录后可以下载产品相关资料。
{tab testo174记录仪图库|danger}
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{tab testo174记录仪使用问题汇总|danger}
{article testo174T温度记录仪使用问题汇总}{text}{/article}.
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{tab 产品介绍}
testo 174H温湿度记录仪，双通道，包括墙面支持架、电池和出厂报告。
德图温湿度记录仪testo174H产品特点：
- 湿度传感器长期稳定
- 即使电池电量用尽，数据也不会丢失
- 数据存储量可达16000组
- 屏幕实时显示当前温湿度测量值
- 宽量程
- 仪器精密、坚固
- 屏幕显示超限报警信息
- 数据可通过USB接口传入电脑，进行分析管理
- 更多信息请点击下方详细信息栏
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{tab 技术参数}
testo174H温湿度记录仪参数
| 技术参数 | |
| 传感器类型 | 内置NTC温度传感器和电容湿度传感器 |
| 量程 | -20 ~ +70 °C，0~100%RH |
| 精度 | ±3%RH(2%~98%RH) ±1数位+0.03%RH/K |
| ±0.5°C (-20 ~ +70 °C)±1数位 | |
| 分辨率 | 0.1°C，0.1%RH |
| 存储温度 | -40 ~ +70 °C |
| 操作温度 | -20 ~ +70 °C |
| 防护等级 | IP20 |
| 测量频次 | 1min~24h（用户可自行选择） |
| 存储量 | 16,000个数据 |
| 软件 | 软件可适于Windows XP,Vista，Win7 |
{tab 174H图库|blue}
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{tab 资料下载}
testo 174操作手册
用户登录后可下载。
{tab testo174记录仪使用问题汇总|danger}
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{/tabs}
