冷链物流 - 上海勇石官网

DataNet解决方案——无线温湿度监控网络用于注射器生产基地

应用：在医疗器械工厂中的环境温湿度监测

企业名称：PROESCA, C.A.

背景：在生产与医疗健康有关的产品的工厂中，为了要保证产品质量、安全和无菌包装的需要，进行环境温湿度的监测是具有决定性的举措。环境监测系统提供在线的数据以及分析报告，使客户可以对环境的测量进行预估和控制，在有需要的情况下执行预防和修正。

关于客户：

图 1 ： PROESCA, C.A. 注射器工厂

PROESCA是Pequiven的一家子公司，建立于2008年，致力于推广、支持和发展聚合物、发酵产品及化学品事业，兼顾与环境及周边事物融洽的可持续发展计划。注射器工厂位于委内瑞拉Ana Maria Campos (CIAMCA)的工业区，工厂为委内瑞拉公众安全研究院生产注射器。目前注射器产能为14.4亿支/年。

使用DataNet无线系统完成电子生产厂房的温湿度监控

应用：LCD电视生产基地
公司名称：夏普制造（波兰）

关于客户：
波兰夏普制造工厂是夏普在波兰的生产基地，2007年在Torun附近设立的新公司。公司生产及组装的电视机（LCD）在全欧洲范围内的国家销售。

2013新版GSP对药品库房温湿度要求及库房温湿度自动监管的规定

新修订药品GSP全面推行计算机信息化管理，着重规定计算机管理的设施、网络环境、数据库及应用软件功能要求；明确规定企业应当对药品仓库采用温湿度自动监测系统，对仓储环境实施持续、有效的实时监测；对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备。

药品GSP提高了对冷藏、冷冻药品储存、运输设施设备的要求，特别规定了此类药品运输、收货等环节的交接程序和温度监测、跟踪、查验等要求，强化了高风险品种的质量保障能力。

药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 www.moh.gov.cn

第90号

　　《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过，现予公布，自2013年6月1日起施行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　部长　　陈竺
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年1月22日

药品经营质量管理规范

第一章总则

第一条为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。

第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

第三条药品经营企业应当严格执行本规范。

药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。

第四条药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。

新版GSP运输管理条款分析

中国医药设备工程协会2013年年会涉药运输论坛上，国家药监局历次GSP认证检查员培训主讲专家温旭民先生就新版GSP在医药运输管理方面的规定作了详细介绍。温先生是国家药品流通行业知名专家，参与了我国2000版和2013新版GSP的制、修订工作，是《GSP实战教程（2000版）》《GSP实施指南》（2000版）的主要编撰者。他具有丰富的实践经验和精深的理论知识。

　　一、解读新版GSP基本的框架体系

　　新版GSP总体结构采用总则与附录结合的形式，总则以卫生部部长令形式发布，附录以国家局规范性文件形式发布。总则的内容主要是药品流通各环节质量控制的基本准则、原则性要求、通用性管理规定。

案例学习-使用Datanet系统监测博物馆温湿度

{tab 中文版}

背景：

博物馆渴望确保长期的安全和保护

显示自己的藏品，同时，一边不停地在存储。在

为了实现这一目标，博物馆需要监视和控制

在博物馆和中的温度和相对湿度

存储区域中。环境水平不当，可能会损害

由于恶化的艺术文物展品显著

更高的传输速度。

药品冷链知识

药品冷链知识
冷链：是指为了保持药品、食品等产品的品质，从生产到消费过程中，始终使其处于恒定的低温状态的一系列整体冷藏解决方案、专门的物流网络和供应链体系。
药品冷链物流：是指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专门的设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。